外媒 | Intera Oncology肝动脉输注泵出现严重召回-普瑞纯证
美国FDA今天警告称,Intera Oncology公司的一款输注泵存在致命的缺陷,被召回。 Intera公司在收到临床医生报告称其肝动脉输注泵输药速率高于预期后,召回了Intera 3000肝动脉输注泵。如果该泵输液速度过快,患者可能会在一次接受过多药物而导致生命威胁性的血液(骨髓抑制)毒性、神经毒性或死亡等。如有相关治疗需要,医生需立即检查该设备并更换。泵召回已被FDA评为最严重的Class I召回,即存在使用该设备会导致严重健康影响的风险。
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