外媒 | 纳伟(Nevro)全面推出HFX iQ脊髓刺激系统-普瑞纯证
纳伟(Nevro)今日宣布,已在美国市场全面推出其HFX iQ脊髓刺激(SCS)系统。位于加州红木城的纳伟公司研发了HFX iQ系统,以治疗慢性疼痛。在成功进行有限市场发布后,公司开始全面推出。堪萨斯大学医学中心的介入性疼痛专家Usman Latif博士在新闻发布会上称HFX iQ是“医学的未来”,他补充说,该平台的“扩展数据预示着新功能和改善护理的可能性。”
关于纳伟HFX iQ系统:HFX iQ利用HFX算法选择最有可能为患者提供疼痛缓解的程序。纳伟公司在超过2000万个数据点和8万名植入患者的基础上构建了这一系统。该系统结合了临床输入,如疼痛缓解和疼痛评分,以提供个性化的程序设置。纳伟表示,该系统既提供低频率,又提供其专有的高频10 kHz疗法。公司表示,这是市场上频率范围最广的SCS系统。
HFX iQ配备了植入式脉冲发生器(IPG)、试验刺激器和应用程序。它包括一个新的、支持蓝牙的IPG,可以升级并直接连接到HFX应用程序。纳伟表示,每位患者都可以将评估输入到他们的智能手机中,并实时接收调整。
纳伟公司董事长、首席执行官兼总裁D. Keith Grossman称HFX iQ是“SCS疗法的下一个重大进步”。他补充说,该系统利用过去十年收集的数据寻找疼痛缓解方法,并保持这种缓解效果。Grossman表示:“我们继续引领潮流,推出了第一个由大数据支持、AI驱动的SCS系统,随着时间的推移,它会变得更加智能,从患者反馈中学习,为患者提供个性化的缓解方案。”“我们相信,我们正在用HFX iQ做的事情是SCS疗法的未来,将纳伟牢固地定位在创新前沿,我们将继续与临床医生合作,为他们的患者带来新技术、新数据和新适应症。”
在获得美国批准后,纳伟表示已向欧洲和澳大利亚提交了进一步审批申请。
版权声明 本网站所有注明“来源:普瑞纯证”或“来源:pureFDA”的文字、图片和音视频资料,版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。