拉美法规动态 | 墨西哥注册审批加速；拉美多国医疗联合监管方案遇挫；
随着南美洲地区的医疗出海的市场前景的逐步开阔，同时普瑞纯证自营业务版图的逐步扩大，相信对于该地区的法规、产品注册和巨头的新动向是各位从业人员十分关注的信息点。
我们对最近几周该地区发生的有关医疗器械的快讯进行了整理。
墨西哥注册审批加速
墨西哥卫生监管机构COFEPRIS 于3月27日宣布，它在两周前通过创纪录的 23 种药物和 153 种医疗器械的注册，分别比 2022 年同期增长 30% 和 42%。
COFERIS 负责人 Alejandro Svarch 告诉媒体，该机构现在将每两周发布一次详细说明新注册审批的报告，以提高对该机构工作内容的认识和了解。普瑞纯证也将在后续推文中持续更新相关数据的披露。
COFEPRIS在过去15天内通过了23种新药和153种医疗器械的注册
哥伦比亚
哥伦比亚卫生监管机构3月23日宣布，自 2022 年 9 月起担任INVIMA负责人的弗朗西斯科·罗西将离开该机构，由该国现任卫生部长玛丽埃拉·帕尔多·科雷多尔接任。
罗西的离职正值有关该国持续药物短缺以及监管机构责权问题激烈争论之际。罗西是拉丁美洲和加勒比地区拟议的多国联合监管机构的主要支持者，该机构将仿照欧盟对于药品和医疗器械的监管形式，加强区域间医疗产品的更快准入和医疗卫生健康服务更好推广，该计划在3月17日刚刚结束了各地区机构负责人级别的对话。
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