快讯 | 世卫组织(WHO)发布临床试验最佳实践指南草案
近日，世界卫生组织(WHO)发布了一份指南草案，阐明了临床试验在设计过程中需要考虑的科学和伦理因素，同时对如何对临床试验生态系统进行加强和如何提高代表性不足人群的入组率提出相关方法（点击“阅读原文”查看指南草案）。
相关背景
作为2022年5月第七十五届世界卫生大会通过的关于加强临床试验的决议，以提供和协调有关健康干预措施的高质量证据并提高研究结果质量的配套行动，WHO有针对性的开展了涉及临床试验最佳实践指南的制定工作。
对于临床试验的设计，WHO认为方案设计应服务于为相关问题提供科学合理的答案，试验应遵循随机性，足够的样本量是服务于随机误差的减少，而试验结果进行公开和正确的评估。
对于现有的法规和指南文件，过度解释是当下所有从业人员的面临的一个问题，如何降低繁琐的审查程序是需要重视的。
对于临床试验的人群多样性，WHO给出了在招募代表性不足的人群的建议，以尽可能满足临床试验所必须考虑的广泛和多样性。
此次的草案内容将在2023年9月15日前进行意见及建议的收集用于后续最终版的推进。
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