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2022年最佳医疗器械创新奖颁给了...

加利安基金会昨晚将Cala Health的Cala Trio震颤治疗手环评为2022年最佳医疗器械创新奖。该基金会将其Prix Galien奖描述为生命科学行业的全球诺贝尔奖的等价物。Cala Trio提供了一种非侵入性的方法,可以向大脑发送信号来治疗本体性震颤,而不是深部脑刺激。它是今年比赛中的两打设备之一。(这是Medical Design & Outsourcing的24个完整提名名单的总结。)关于Cala Health及其Cala Trio,MDO最近采访了Cala Health联合创始人兼首席科学官Kate Rosenbluth和首席执行官Renee Ryan,了解了技术的创造过程。Cala Trio已获得FDA认可,作为外部上肢震颤刺激器,仅可凭处方使用。它佩戴在手腕上,瞄准丘脑。这是深部脑刺激(DBS)用于控制震颤的相同部位。早期,Cala Health团队发现他们可以在可穿戴设备上放置运动传感器来检测震颤速度。这是因为大脑中的振荡与手颤动的速度密切相关。“它通常在慢速震颤(约4 Hz)和快速震颤(约12 Hz)之间,”Rosenbluth告诉MDO。“因此,我们意识到在单个设备上,我们既可以测量患者震颤的频率或速度,又可以提供电刺激来治疗震颤。通过将个性化监测和校准刺激带入手腕佩戴的形态因子,我们可以为患者提供震颤缓解。”开发该设备的挑战包括找出需要打断从手和手腕发送到大脑的震颤信号的最佳刺激时机。该分布向Cala Health团队表明,从靠近腕管附近的皮肤经过的神经的信号将能够向DBS一样发送信号到大脑的同一位置,但是非侵入性。该公司的经皮传入模式刺激(TAPS)疗法通过皮肤向大脑发送模式信号以刺激丘脑。可以个性化治疗。通过测量每个患者的震颤速度,Cala Trio可以以与震颤相同的频率交替向手腕的中、桡神经发送信号。结果是在刺激期间和刺激后都能缓解震颤。患者每天佩戴该设备进行40分钟的治疗。相关:Cala Health的手腕佩戴设备如何治疗本体性震颤昨晚的Prix Galien奖

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