外媒 | DermaSensor皮肤癌检测设备的研究支持-普瑞纯证

近日，DermaSensor在美国皮肤科学会（AAD）2023年度会议上公布了DERM-ASSESS III和DERM-SUCCESS两项临床研究汇总分析结果，证明它们的检测设备针对338例高风险及1,681例低风险皮肤异常样本具有94% 至23% 的灵敏度和特异性。所有样本均由医生进行活体组织切片诊断，并根据该公司所提供的仪器分类。

该公司表示，在DERM-SUCCESS关键性试验中，该装置符合其主要指标之一：比普通全科医生更具有对常见各种类型的皮肤癌发现的敏感性。该公司表示，DermaSensor的技术将帮助全科医生检测癌症性皮肤异常细胞，并适当转诊给皮肤科医生。这有助于最大限度地减少患者死亡和发病率，并节省医疗费用。

两项临床试验共涉及32个中心，对2,000多个可疑皮肤样本进行了活组织切片检查。在DERM-ASSESS III试验的10个中心中，结果显示该装置在诊断黑色素瘤方面具有96% 的灵敏度，在所有高风险黑色素细胞增生方面具有91% 的灵敏度，并为被怀疑为黑色素瘤而进行活组织切片检查的良性异常样品分类出32.5％（特异性）。 DermaSensor表示，负面设备结果注册了98％的可能性来证明未感染恶性黑色素效果不错。正面设备结果呈现出约六分之一的恶变状态。这表明正面设备结果存在更高的患上黑色素癌风险，因此建议医生向皮肤科专家推荐患者就诊。

总体而言，DermaSensor提供了一种使用光谱技术的非侵入式检测设备，可在接受初步咨询时提供有关皮肤异常细胞的更多信息。这将帮助医生进行更好地诊断和治疗，并为患者减轻恐惧感和不必要的手术风险。

版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。