外媒 | Sequana Alfapump治疗液体过载完成第1000次植入手术-普瑞纯证

比利时根特的Sequana Medical宣布，其Alfapump治疗肝硬化和恶性腹水的液体过载症状的植入手术已完成1000次。该公司的泵治疗这些由肝硬化和恶性腹水引起的液体过载症状。除了里程碑式的植入手术，Sequana表示，它已获得所有行政审批以开始其在美国的DSR 2.0液体过载泵治疗充血性心力衰竭患者的MOJAVE研究。该公司预计将很快招募第一位患者，根据新闻发布稿。Sequana计划在今年晚些时候向FDA提交Alfapump的预市场批准申请。它还准备通过自己的专业销售团队在北美进行商业推广。Sequana Medical首席执行官Ian Crosbie表示：“我们开发了Alfapump，旨在改变由于肝病引起的反复和难治性腹水患者的生活。太长时间以来，他们不得不依靠由古埃及人开发的大容量腹腔穿刺疗法，这一疗法在过去两千年中几乎没有改善。这个重要的患者人群由于NASH/脂肪肝病的日益普及而预计会强劲增长，这是北美面临的主要健康挑战之一。我们相信，最近在EASL肝病会议上呈现的数据展示了Alfapump改变患者生活的潜力——几乎消除了针刺腹腔穿刺，并在患者生活质量方面实现了临床重要的改善。”

关于Sequana Medical Alfapump

Alfapump是一种完全可植入、无线充电的设备，可以连续收集腹腔内形成的腹水。它将腹水移动到膀胱中，然后通过排尿自然排出体外。第一次Alfapump植入手术在2008年末进行。Sequana表示，该系统已经安全地移除了超过10万升的腹水。临床数据证明了它在控制腹水方面的有效性，几乎消除了大容量腹腔穿刺的需要。安全性符合预期，有六个泵被拆除。三个拆除是由于皮肤侵蚀，Sequana将其他三个归因于中度膀胱不适。公司在植入前和植入后期观察到类似数量的重大不良事件和严重感染。Sequana还观察到长期随访期间肾功能稳定。Alfapump在植入后6个月产生了临床意义和统计学显著的生活质量改善。一年的生存概率总计为70%。

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