外媒 | Endologix Detour系统治疗PAD的2年数据支持-普瑞纯证
在获得FDA批准一周后，Endologix宣布其Detour系统治疗PAD的24个月数据为正面结果。加利福尼亚州尔湾市于6月7日获得了其Detour系统的预市场批准，用于治疗长、复杂的表浅股-腘动脉病变。DETOUR2研究评估了该系统在穿刺经皮动脉旁路（PTAB）中的表现。该方法旨在通过穿刺经过股静脉的支架来恢复血流，以治疗复杂的周围动脉疾病（PAD）病变。Endologix的EndoCross设备和Torus支架构成了Detour系统。该研究的首席调查员Sean Lyden博士在2023年血管外科学会年会上介绍了研究的两年结果。Lyden是克利夫兰诊所Sydell和Arnold Miller家庭心脏、血管和胸外科研究所的血管外科部主任。Lyden表示：“DETOUR2研究的两年结果令人鼓舞，表明使用DETOUR系统的PTAB在长SFA病变中具有良好的通畅性率。正如演示的结论所述，两年的数据模拟了手术旁路而不需要全身麻醉、长时间住院和高风险的并发症。我们期待继续研究DETOUR系统。”据新闻发布稿称，DETOUR2在美国和欧洲招募了202名患者。在患者人群中，96%的患者患有慢性总闭塞。平均病变长度为32.7厘米。演示的数据包括在所有治疗患者中实现的技术成功率达100%。该研究超过了其主要安全终点，30天的主要不良事件发生率为7%。24个月时的临床驱动目标病变再血管化的自由率为76.7%。二次通畅率为82.3%。Endologix报告了24个月的无症状深静脉血栓形成自由率。24个月时的下肢重大截肢自由率为98.5%。“我们很高兴展示DETOUR2研究的两年结果，该研究调查了PTAB治疗极长SFA病变的疗法。结果表明，Detour系统为目前推荐开放手术治疗的患者提供了一种可行的方法。我们很高兴看到更多的患者从这种独特的复杂PAD治疗方法中受益。”
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