外媒 | 世界卫生组织发布医疗器械认证指南-普瑞纯证

世界卫生组织（WHO）发布了一份医疗器械认证指南，旨在帮助医疗器械制造商和监管机构确保医疗器械的质量管理、安全性和效能。该指南提供了一系列的建议和指导，包括如何评估医疗器械的性能和安全性，如何制定质量管理计划，以及如何进行医疗器械的风险评估。此外，该指南还提供了一些实用的工具和模板，以帮助制造商和监管机构更好地实施医疗器械认证。医疗器械认证是确保医疗器械安全性和有效性的重要手段，对于保障患者的健康和安全至关重要。

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