外媒 | Icotec Vader经皮植入螺钉获FDA认证-普瑞纯证

Icotec本周宣布获得FDA 510(k)认证，以营销Vader经皮植入螺钉系统。Vader系统包括4.5毫米螺钉和用BlackArmor制成的延长碳/PEEK杆。Vader的延长螺钉系统适用于开放、MIS和水泥增强手术技术，同时为稳定脊柱上胸部区域提供额外选项。“我们非常自豪地宣布，Icotec是世界领先的为经常受影响的脊柱区域提供扩展解决方案的供应商，这次推出的Vader系列产品还包括4.5毫米穿孔和窗口螺钉以及更长的棒材选项。这是重要的里程碑，代表着我们持续致力于开发和商业化由放射性高的BlackArmor制成的脊柱植入物，扩大治疗选择，使肿瘤治疗更安全，”首席执行官Roger Stadler在新闻稿中说道。Icotec的螺钉系统现在由直径在4.5至7.5毫米之间的螺钉组成，长度为25至60毫米，有各种形状的棒材，长度可达300毫米。BlackArmor材料提供了脊柱的稳定性，同时完全放射性透明，可在术后成像中清晰可见，改善放射治疗计划和剂量递送，扩大了患有脊柱肿瘤的患者的治疗选择。

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