外媒 | Axon Therapies的数据支持腹部神经丛消融手术-普瑞纯证

加州圣塔克拉拉市的Axon Therapies今天宣布了其专有的SAVM治疗进行试验6个月以来所取得积极结果。 来自杜克大学医学中心晚期心力衰竭专家Marat Fudim博士在波士顿召开的“技术和心力衰竭治疗”会议上介绍了这些数据。 这些数据来源于REBALANCE-HF调查设备豁免可行性试验中滚动入组队列中收集到的资料。

Axon Therapies表示，与先前对SAVM治疗所做出来结论一致，该公司目前发布出最新数据表明该技术令人欣喜的表现。这种新型前线治疗使用门诊消融手术，旨在平衡保留射出分数（HFpEF）心力衰竭患者体内的液体分配。除了积极结果之外，Axon Therapies表示希望其试验能够在本月底完成招募工作。 这个大约120名患者参与的研究将于2024年提供完整结果。

“SAVM过程为目前局限性治疗选择只有少数器官可行的心力衰竭患者群体提供了一种令人兴奋和刺激人心的选择。” Fudim说，“虽然数据较早但是看到6个月以来持续产生积极效果非常有希望，并且我们期待进一步展示如何使得SAVM具备改善HFpEF患者群体健康状态的可能性。“

关于Axon Therapies REBALANCE HF试验：该试验评估了使用 Axon Satera 消融导管进行 SAVM 的安全性和有效性。 该消融系统实现了过度活跃交感神经系统的定位消融。 作为无置入物、基于导管的程序，它旨在恢复容量平衡并停止疾病进展，同时改善心力衰竭症状。 该试验的主要终点包括运动时肺毛细血管楔压（PCWP）和患者生活质量指标中的临床改善。 滚动入组队列包括26名成功接受SAVM治疗并具有良好安全记录的患者。他们表现出了运动后PCWP持续改善，并证明在一个月内以及延长到六个月期间，患者功能、症状和总体健康状态均得到了提高。Axon Therapies预计这些发现将为其于2023年末开始的关键性试验提供信息。

该调查设备豁免可行性实验国家首席调查员Shanjiv Shah博士解释说HFpEF多样化可能会影响临床结果。 因此，调查人员选择进行更大规模的可行性试验，旨在在较早阶段确定潜在反应组群。“随着我们不断收集REBALANCE-HF可行性试验的跟踪数据，这些信息将有助于指导最终关键性测试设计。” Shah说道。

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