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外媒 | Ancora Heart AccuCinch系统改善心力衰竭患者预后-普瑞纯证

Ancora Heart AccuCinch系统改善心力衰竭患者预后

美国Ancora Heart公司近日公布了其开发的AccuCinch系统在一项分析中表现出对心力衰竭(HF)患者预后的显著改善。据称,这种转导式左室重构技术可通过完全经皮介入手段进行操作。

据报告,在这项分析中,共有51名符合目前正在招募Corcinch-HF关键参加标准且具有降低射出率(HFrEF)表征的HF病人接受了AccuCinch设备治疗,并在12个月内完成全部临床评估。

主要观察指标是与基线相比12个月时左室舒张末期容积变化(LVEDV)。其他有效性评估包括KCCQ分数的基线变化、六分钟步行测试距离、纽约心脏协会(NYHA)分类和射出率。安科拉Heart公司的安全措施包括与设备植入相关的重大不良事件自由度,并测量股动脉接近术后12个月。

数据显示,AccuCinch系统在治疗过程中对患者产生了实质性效果提升,其中最显着的是左室舒张末期容积在12个月内相比基线得到逐渐改善。同时,该设备还能够持续改善HF患者整体生活质量得分,并在12个月时明显提高其功能能力、NYHA分级和射出率。

该研究结果表明,这种创新型经皮介入治疗技术可能有助于扩大HF患者的治疗选择范围。 Ancora Heart公司正在进行Corcinch-HF关键试验以进一步验证该医疗器械认证方案是否成功。(完)

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