外媒 | 如何运作一个医疗技术试点项目以避免噩梦-普瑞纯证

在整个产品发布过程中，针对产品限制、临床实施陷阱和竞争优势进行处理是一个痛苦、困难的过程。运行一个顺畅的试点项目对于发现产品的局限性、创建工程支援计划和最终减少整个发布风险至关重要，但完美执行往往是困难的。让我们深入了解定义和优化你的成功机会的关键步骤。

设定试点项目的期望值

首先，创建一个计划，并建立一个理解，每个参与的成员都得签署并遵守试点项目的期望值作为参与条款。内部社交化这个想法，以确保没有人被抓住，提醒每个人这是一项团队运动。试点计划必须全面、详细，因为这是整个操作的核心。有一个古老的格言，“失败的计划就是计划失败”。一个试点的结果将指导产品生命周期的许多方面，从开发到销售。明确你的团队对临床和业务的恐惧，以确保在试点期间处理所有问题。为对话创建一个安全空间，允许所有关注事项的关注以诚实和诚信的方式表达。在确定要解决哪些漏洞时，可能会觉得动力不足，但这是当医疗技术科学和组织政治结合在一起时的时间。在此期间，将你的监管、合规和风险伙伴纳入也是特别有帮助的，因为在最后一刻将他们带进来几乎肯定会揭示被忽视的问题。

跨职能协作在试点项目期间

一旦团队上车，就让他们参与决定哪些学习最重要并应在试点期间进一步了解。例如，在不同的临床设置中确定产品的平均运行时间和最长运行持续时间可能是有价值的。另外，发现阻碍产品使用的临床工作流不一致可能会允许在全面发布之前进行设计调整。其他例子包括了解竞争产品可能具有优势的最重要理由、识别可能导致医院连接挑战的IT配置问题，以及验证产品的翻译使用说明是否可以独立使用了临床医生理解。接下来，在团队的工作流程中创建统一性和结构以捕获见解对于顺利运行试点和在全面发布之前进行产品更改而言至关重要。对所有人创建产品反馈调查的易于链接访问。

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