外媒 | Abbott心脏瓣膜修复器械MitraClip和TriClip研究结果积极-普瑞纯证
Abbott公司（纽约证券交易所代码：ABT）近日公布了支持其MitraClip和TriClip心脏瓣膜修复器械的最新数据。COAPT试验五年数据证实了MitraClip治疗二尖瓣反流（MR）患者的安全性和有效性。数据还显示了TriClip经导管边缘对边缘修复（TEER）系统的优越性。Triluminate关键试验评估了TriClip与药物治疗在治疗三尖瓣反流（TR）患者中的对比。Abbott在美国心脏病学会第72届年度科学会议上发布了这些结果，该会议与世界心脏病学大会一起在新奥尔良举行。两项试验的结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
Abbott证实MitraClip的安全性和有效性：五年COAPT试验结果显示，MitraClip可降低住院率，同时提高生存率。试验随机分配患者接受MitraClip治疗加上指南导向的药物治疗，或仅接受药物治疗。两年内的初步结果发现MitraClip优于指南导向的药物治疗。五年后，Abbott表示观察到患者的“实质性益处”更多。MitraClip显著降低了住院风险（每年33%对照组为57%），减少了近30%的死亡风险（57%对67%），并实现了持久的MR减少。95%的患者MR减少。
TriClip达到复合主要终点：Abbott的Triluminate关键试验评估了TriClip与药物治疗在中度或更高风险开心手术患者中的优越性。TEER设备在主要由生活质量改善驱动的对照组中表现出优越性。Abbott表示，一年内死亡率、三尖瓣手术和心力衰竭住院率在两组之间没有差异。Abbott表示，TriClip在30天内对87%的患者实现了显著的TR级别降低，而对照组为4.8%。一年后，TR减少持续且持久。研究发现，接受TriClip治疗的患者中有50%在一年内至少实现了15分的堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）评分改善（评估社交能力、症状和生活质量的自我评估），而对照组为26%。Abbott还表示，TriClip具有很强的安全性。在30天内，接受TriClip治疗的患者中有1.7%出现重大不良事件。没有人接受紧急手术或患有心内膜炎。Abbott观察到零发生设备栓塞或设备血栓。
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