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连续血糖监测（CGM）：消费医疗大市场，血糖管理新纪元


全球医疗器械巨头雅培（Abbott Laboratories）将斥资 4.4 亿欧元（折合人民币30.42亿元）以扩大其在爱尔兰的业务。此次投资包括在基尔肯尼新建一个占地 250000 平方英尺的制造工厂，并进一步扩建其在多尼戈尔现有的糖尿病护理中心。


雅培此举是为了扩大其FreeStyle Libre CGM的产量。该设备主要用于糖尿病患者血糖管理，是雅培重磅产品之一，其全球用户群体已经超过400万。另外，在今年5月FDA还批准了雅培新一代FreeStyle Libre 3 CGM，该系统具有目前世界上最小、最薄的葡萄糖传感器，可佩戴长达 14 天，可直接向智能手机提供连续、实时的葡萄糖读数。能够适用于四岁及以上糖尿病患者。

▲ FreeStyle Libre 3 CGM


雅培，作为全球连续血糖监测龙头，此次动作无疑向市场宣告其对CGM坚定选择，未来CGM市场或将更加激烈，未来到底谁能问鼎天下？我们拭目以待。

糖尿病是全球最流行的慢性病之一。2021年，全球糖尿病患者5.37亿人，中国糖尿病患者1.41亿人，中国在数量上持续全球第一。

糖尿病主要分为一型糖尿病、二型糖尿病和妊娠期糖尿病，病因是胰岛素分泌减少或对胰岛素的非正常反应。其中，二型糖尿病的患者占比90%以上，是糖尿病的主导类型，主要由人口老龄化、肥胖程度增加、不健康饮食、身体活动不足引起。

糖尿病本身不可怕，可怕的是它会引发全身多达100多种并发症，所以对糖尿病患者而言，合理管理血糖水平避免急性高危并发症是重中之重，“血糖管理三角”理念是目前最有效的血糖管理手段。其中各项指标的控制离不开实时准确的监测，因而血糖监测是血糖管理不可或缺的一环，为成功有效的血糖管理保驾护航。

▲ 血糖管理三角

目前主要的血糖监测手段包括传统指血血糖仪（BGM）和持续血糖监测系统（CGM），两者对比各有优劣。

▲ BGM和CGM对比

总体来看，BGM市场已经较为成熟，产品价格也较低。而CGM作为新兴的血糖监测手段，目前虽然市场价格偏高，但产品性能优越，发展潜力巨大，市场规模全球增速也远超BGM。

此外，CGM血糖监测的准确、舒适、便利使得其兼具了医疗和消费属性，患者更愿意在院外购买，有更高的依从性和较强的复购意愿。全天实时监测的属性也可以让医生深度参与到患者的血糖管理中来，降低并发症风险。未来CGM产品的技术迭代、成本降低和学术推广也将进一步促进行业的扩容。毋庸置疑，CGM将成为血糖监测市场的下一个增长点，助力血糖管理新时代的开启。
01
CGM全球市场
三大龙头持续迭代中，占据99%全球市场份额！

02
国内头部企业
加速CGM布局

鱼跃医疗 

国内医疗器械龙头【完善的线上线下渠道布局，子公司凯立特CGM产品CT2已获批上市，新一代产品CT3预计2023年获批。】

三诺生物 
国内血糖检测领域龙头【指血血糖仪BGM市场占有率领先，可借现有渠道优势，推动CGM产品销售放量，基于第三代传感器技术的CGM产品正在积极推动临床试验，预计22年底或23年初获批】

微泰医疗 
CGM性能比肩进口品牌【糖尿病管理医疗器械研发、制造和销售的企业，主要产品包含贴敷式胰岛素泵Equil和持续血糖监测系统AiDEX G7以及其他器械，Equil是全球第二款商业化的半抛式使用贴敷式胰岛素泵，也是国内第一款且唯一一款同时在中国和欧盟获批的国产胰岛素泵，AiDEX G7是全球第二款实现商业化的免校准、实时持续血糖监测系统】

九诺医疗 
成立于2016年，聚焦持续血糖监测（CGM）领域【CGM产品已于2021年底在国内获批并开启商业化】

硅基仿生 
成立于2015年，致力于医用有源植入和医疗人工智能研发与产业化【CGM产品于2021年底在国内获批，目前处于快速商业化阶段】
03
CGM
未来发展方向

研发主攻方向

1. 传感器设计、酶固定技术、电极外膜解决方案、校准算法等
2. 无创CGM取代微创植入式产品
3. 闭环人工胰腺系统的构建 （糖尿病管理终极解决方案）

产品性能趋势
提高便利性：尺寸更小、传感器寿命更长、校准次数更少

发展渠道优势
多渠道发力：直销+分销、医院端+零售端、线上+线下
04
踏浪出海
普瑞相伴

面对糖尿病的高发病率和并发症带来的严重后果，科学有效的血糖管理迫在眉睫，而血糖监测则在其中起到了举足轻重的作用。连续血糖仪CGM不仅克服了传统血糖仪BGM的多项缺点：监测盲区、采血痛感、夜间失灵，还衍生至更广阔的应用场景——人工胰腺的构建、消费属性的增强、医生对血糖管理的深度参与。


注册、生产和销售的高门槛，以及目前较高的价格并没有阻碍CGM的高速发展，未来随着技术革新、产品性能加强、成本降低带动价格下调以及多渠道的推广和销售，CGM将助力血糖管理步入崭新的时代！

百舸争流，奋楫者先；千帆竞发，勇进者胜。普瑞纯证拥有法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，以及业内独家的海外临床资源，可以助力中国医械企业研发生产的CGM产品踏浪出海，开拓海外市场，进一步深化全球市场布局！

我们可以为您提供MDR CE受理函申请服务以及欧盟MDR申请咨询服务，协助客户（包括但不限于）：

  • 技术文档（Technical Document File）

  • 临床评估报告（Clinical Evaluation Report）

  • 风险管理文档（Risk Management File-Plan+Report）


CGM 的大航海时代即将来临，您还在等什么？如有相关业务需求，欢迎添加下方普瑞官方客服进行咨询~



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