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外媒 | Olympus发布符合FDA建议的动力细胞分离器-普瑞纯证

Olympus发布符合FDA建议的动力细胞分离器

奥林巴斯今天宣布在美国市场推出其Moresolution动力细胞分离器,声称支持在FDA指导下安全使用妇科设备。2020年,美国食品药品监督管理局(FDA)针对动力细胞分离器发布了最终指导,该设备因可能传播癌症而引发了疑问。该机构建议将腹腔镜动力细胞分离(LPM)限制在某些组织封闭系统中使用。同时,它只建议为有疑似纤维瘤的50岁以下绝经前妇女进行该手术。Moresolution与PneumoLiner协同操作,奥林巴斯描述它为一种首创容纳装置。该公司表示,其奥林巴斯容纳组织提取系统为选择的患者提供了腹腔镜手术选择。因此,它是开腹子宫切除或开腹肌瘤切除的组织切除替代品。奥林巴斯表示,Moresolution可以切割密集或钙化的纤维瘤。此外,它的高效切割可以节省手术室时间。它有一个轻巧的手柄,安全功能,包括“切”或“不切”模式,以及可在高温高压灭菌后重复使用的组件。奥林巴斯美洲医疗系统集团总裁理查德·雷诺兹表示“我们很高兴为微创妇科手术提供新的动力细胞分离器解决方案。奥林巴斯支持符合FDA指导下的动力细胞分离器使用容纳提取系统。这一设备反映了我们客户对手术中更多动力和控制的需求。这种特殊的设备在非常密集、钙化的组织上表现非常好,而其他设备难以切割。”

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