外媒 | FDA批准apoQlar的混合现实手术规划软件-普瑞纯证
德国医疗科技公司apoQlar今日宣布,其VSI HoloMedicine混合现实手术规划软件获得FDA 510(k)的批准。Hamburg-based公司的VSI HoloMedicine旨在通过3D全息技术帮助外科医生完成复杂手术的规划。报道称,该软件目前已获得30个国家的认证。apoQlar计划通过其迈阿密分部在美国进行分销,并预计在2023年第二季度正式上市。这也是apoQlar首次进行融资活动,标志着其努力推进VSI HoloMedicine全球应用的重要里程碑。apoQlar的联合创始人兼CEO Sirko Pelzl表示:“通过混合现实,我们不再受到物理世界中物体大小的限制。外科医生可以在手术室内外使用数字化医疗数据,获益更大,成本更低,混合现实是医生、医师和技术人员等人员在体验现实世界的同时,额外增加一层全新的虚拟层的全新方式。”
apoQlar公司表示,其VSI HoloMedicine平台为外科医生提供了“X光视觉”手术规划的体验。该平台使用微软HoloLens 2混合现实头戴式显示器,将平面CT、动脉CT、MRI、CBCT、PET和SPECT等医学影像数据转换为交互式的全息图像。Pelzl解释道,这极大地增强了外科医生的规划流程。“FDA的批准是我们的重要里程碑。我们是一家年轻的公司,但这证明了我们团队的集体思维和勤奋。”apoQlar的COO Liliana Duarte称。这是apoQlar公司全球扩张计划的又一重要成就,为其计划于2023年进军东南亚、印度和海湾沿岸国家市场铺平了道路。
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