外媒 | FDA批准Nova Eye Medical的iTrack Advance巴氏小管成形器-普瑞纯证

美国Nova Eye Medical宣布，其新款iTrack Advance巴氏小管成形器已获得FDA 510(k)批准。该设备通过微导管和粘弹扩张降低眼压，用于治疗成人原发性开角型青光眼。该设备基于其原始iTrack的专有功能设计，包括200微米照明巴氏小管成形微导管。新设计旨在提高手术效率，具有人体工程学手柄。平台的其他改进包括专有的照明微导管技术。Nova Eye Medical的总经理Tom Spurling表示，公司计划扩大其在美国的销售和临床团队，以支持iTrack Advance在美国市场的推广。该公司计划在下个月的美国白内障和屈光手术学会(ASCRS)上正式推出iTrack Advance。该系统已在加拿大、澳大利亚和欧洲获得批准。

版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。