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外媒 | Molli Surgical推出新一代乳腺癌手术标记系统-普瑞纯证

Molli Surgical推出新一代乳腺癌手术标记系统

Molli Surgical是一家医疗器械公司,开发了一种用于乳腺癌手术标记的皮下无线标记系统。该公司最新的产品是Molli 2和Re.markable,于2023年4月推出。Molli 2是第二代定位系统,用于定位Molli Marker,这是一种微小的磁性植入物,通过Molli Introducer针进行手术部位定位。Molli称其标记是市场上最小的,仅长2.3毫米。Molli Re.markable是用于检索标记的磁性技术,如果需要进行第二次更精确的标记放置,则可以使用该技术。Molli Surgical的联合创始人是首席执行官兼总裁Ananth Ravi和首席技术官John Dillon。

“Re.markable是首创的,”Molli联合创始人、总裁兼首席执行官Ananth Ravi在接受采访时说。“因为我们植入了永久磁铁,我们现在可以使用与放置标记时相同的针规格来取出它。”传统上,在手术中会将这些植入标记与目标组织一起切除。但是,在手术前没有好的方法来移除放置不准确的标记。相比之下,金属丝标记更容易移除和更换。但是,放置过程可能会给患者带来不适,因为金属丝会在皮肤下使用钩子固定自己,并且在极少数情况下可能会导致肺部塌陷。金属丝通常在同一天进行放置手术,以最小化患者的不适、出血风险和标记迁移。

磁性Molli Marker可以在FDA 510(k)认证下在患者体内停留长达30天。如果需要在手术前取出,可以使用14号Molli Introducer针进行微创取出,该针使用Molli Re.markable的磁性钝针将Molli Marker取出。

Molli在研究了电磁技术、红外线和许多其他技术之后,最终锁定了磁铁技术。“使用电磁跟踪或任何其他组件,您都有一个发射脉冲并听取回声的天线。周围的任何物体都会扭曲环境,产生扭曲效应和所有这些事情,这些事情变得非常麻烦,复杂性迅速增加,”Ravi说。“在我们看来,我们想,‘为什么不使用磁铁呢?’”

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