圣湘生物iPonatic核酸检测分析仪获美国FDA认证
来源:圣湘生物
圣湘生物于近日公告,圣湘生物四通道iPonatic核酸检测分析仪获得美国FDA认证。该产品此前已获得中国NMPA批准和欧盟CE认证。
截至目前,公司该产品已获得FDA的批准注册,受境外疫情发展及控制情况、中美关系、境外市场推广、客户认可等多种因素影响,产品销售及利润贡献具有不确定性,尚无法预测上述产品获得FDA批准注册对公司未来经营业绩的具体影响。
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