外媒 | 美FDA批准Aurora Spine骶髂关节固定系统-普瑞纯证

美国医疗器械公司Aurora Spine宣布，其SiLO TFX MIS骶髂关节固定系统已获得美国FDA 510(k)认证。SiLO TFX MIS系统是一个拥有专利的微创系统，可用于骶髂关节融合手术，此外还包括骶髂关节紊乱和骶髂关节退行性骨炎等症状的治疗。该系统包含一个穿透锥、一个髂骨螺钉、一个骶骨螺钉及相关器械，这些植入物可稳固骶骨和髂骨，实现骨融合。Aurora Spine总裁兼首席执行官Trent Northcutt表示：“我们非常高兴，不断拓展我们在骶盆和骶髂关节领域提供差异化手术器械的业务布局。我们将在销售人员和医生培训方面做出实质性的投资，相信这将有助于我们进一步利用美国日益增长的门诊手术中心市场。”

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