CDC确定口罩审批申请的优先级处理顺序
CDC官网发布关于8月21日之前NIOSH已受理的口罩申请审批顺序，共涉及8种申请类型。
8月21日，CDC官网发布关于口罩制造商申请的NIOSH评定通告。该通告显示，近期NIOSH正致力于通过接受和加快申请增加NIOSH批准的微粒过滤(空气净化)口罩的供应，以确保医务人员和准备复工的美国人能够拥有提供预期保护作用的防疫物资。
因此，高质量、高规格的口罩产品会成为NIOSH优先审批的对象，因此CDC在通告中确定了8种申请类型的审批优先级。
该通告即时生效，包括发布前NIOSH已受理的申请，NIOSH将按以下顺序优先处理申请：
No.1：国内（美国本土）批准制造商提交新/延期申请，包括使用SN95指南的新/延期申请；
No.2：国内（美国本土）和国际认证机构提交质量保证(QA)申请（根据已建立的和niosh批准的质量保证系统）；
No.3：新的国内（美国本土）制造商提交的申请；
No.4：国际批准制造商使用SN95指南提交新的申请；
No.5：国际批准制造商提交新/延期申请。
No.6：新的国际制造商使用SN95指南提交的申请，在加拿大和墨西哥生产的产品优先。
No.7：新的国际制造商提交的申请，在加拿大和墨西哥生产的产品优先。
No.8：新的国际制造商在先前的申请被NIOSH拒绝后重新提交新的申请。时间将取决于初步现场资格考察完成的具体安排。
Pure君致力于建立全球优质物资平台
