外媒 | 美敦力的心脏除颤器EV ICD获得支持-普瑞纯证

美敦力（Medtronic）宣布其调查性植入式心脏除颤器（ICD）的长期跟踪结果呈现积极态势。这家医疗技术巨头设计了其心脏外部植入（EV）ICD系统，以治疗可能导致心脏骤停的危险心律失常。美敦力的EV ICD关键研究对患者进行了平均17.1个月的跟踪。该公司在新奥尔良举行的心律学会（HRS）2023年会议上将数据作为最新科学成果进行了介绍。美敦力的首款植入式除颤器旨在避免传统经静脉植入ICD的某些风险。该系统采用在心脏和静脉外部放置的引导线，位于胸骨下方。通过微创手术，植入物位于左腋下的左中腋区域。该ICD提供抗心动过速起搏和暂停预防起搏等功能。美敦力表示，该设备与经静脉植入的ICD在大小、形状和电池寿命方面相似。美敦力持有Aurora EV ICD的CE标志，并继续努力获得FDA授权。患者避免了近一半的自发性心律失常，因为有抗心动过速起搏功能，美敦力表示。数据建立在EV ICD先前报道的植入时除颤效果结果（98.7%）的基础上。美敦力观察到，通过18个月，EV ICD系统或程序相关并发症的重要性自由率为91.9%。在植入后的零到120天内，最常见的主要并发症是引导线脱位（9名患者中发生了10次事件）。这主要与引导线固定技术有关。在所有随访中，35名患者出现了不适当的电击，一年的发生率为10.2%。

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