外媒 | AccurKardia获FDA认证ECG解读软件-普瑞纯证

医疗科技公司AccurKardia最近宣布，其云端ECG解读软件AccurECG已获得FDA 510(k)认证。该软件是一款设备无关的全自动平台，可以提供广泛的ECG解读服务，包括节拍分析、心率测量和心律失常检测等。该软件能够自动解读13种不同的心律，包括窦性心动过速、窦性心动过缓、房颤和房扑等。AccurKardia表示，AccurECG是一款可以从兼容的ECG设备（如Holter监护器、事件记录器和/或心脏遥测设备）中获取数据的软件，可以提高临床医生的工作效率，帮助及时治疗患者。该软件可以在几分钟内提供结果，并具有可定制的输出和配置，可以与现有的临床工作流程无缝集成。AccurECG的云端SaaS模型可以帮助心脏监测公司提供服务并提高响应时间。AccurKardia表示，临床数据表明，在检测其所涵盖的13种心律方面，平均敏感性和特异性分别为约96%和99%。FDA认证适用于22岁及以上的成年人。AccurKardia首席执行官Juan Jiménez表示：“获得FDA 510(k)认证对我们来说是一个重要的里程碑，我们为自己所建立的东西感到非常自豪。AccurECG有望革新远程心脏护理，在美国范围内使其更加便捷和高效。通过提供一种设备无关的、医用级别的解决方案，并提供可解释的输出和没有“黑匣子”方法，我们旨在为医疗保健提供者提供准确、快速、高效和透明的ECG解读。”

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