外媒 | 美国Better Therapeutics推出数字治疗产品治疗2型糖尿病-普瑞纯证
美国医疗器械公司Better Therapeutics(纳斯达克股票代码:BTTX)宣布,美国FDA已批准其数字治疗产品AspyreRx治疗2型糖尿病。AspyreRx为18岁及以上的2型糖尿病患者提供认知行为疗法。该处方数字治疗产品(PDT)通过FDA新途径进行审查。该公司于2022年9月向FDA提交了AspyreRx的审批申请。今年早些时候,该公司表示预计将在2023年获得授权。Better Therapeutics表示,该授权为糖尿病数字行为治疗设备创造了新的类别。该公司预计将于今年第四季度推出AspyreRx。
版权声明 本网站所有注明“来源:普瑞纯证”或“来源:pureFDA”的文字、图片和音视频资料,版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。