普瑞纯证

关于FDA你需要知道的那些事:EUA不会终止,以下这些产品不会得到FDA审批!



FDA表示:不会突然终止新冠抗原自测试剂的EUA申请
5月4日,普瑞的美国专家出席了FDA的官方Virtual Town Hall Meeting, 并在此次会议中得到了FDA官员的权威回复:FDA并不会突然地结束新冠抗原自测试剂的EUA申请,此前关于“FDA将于7月1号之后终止新冠抗原自测试剂的EUA申请“的传言完全是谣言


我们在5月4号得知这一消息后,于第一时间告知了我们的客户和合作伙伴们点此回顾,昨天FDA也正式公布了5月4日会议的文字纪录,以书面形式再次确认了这一消息。如需获取该文件,请在公众号后台回复:【Town Hall 84




它真的是"FDA批准的"吗?
5月10日,FDA发布了《消费者最新信息》,题为它真的是"FDA批准的"吗?这篇文章强调了美国FDA 通过监管药品和生物制品、动物药品、医疗器械、烟草制品、食品(包括动物食品)、化妆品和发射辐射的电子产品等多种方式来保护公众健康。


所以,到底哪些真是FDA批准的?哪些不会得到FDA批准呢?普瑞君就带大家来一起看一看:


The FDA doesn’t approve facilities.

工厂不会被FDA批准。

The FDA doesn’t approve compounded drugs.

复方药物不会被FDA批准。

The FDA doesn’t approve tobacco products.

烟草产品有毒,FDA不会背书但会管理。

The FDA does not approve cosmetics.

化妆品得到FDA认证?吹牛。(小伙伴们看到“该化妆品得到美国FDA认证”的宣传,一定要擦亮眼睛~)

The FDA doesn’t approve medical foods.

药食也不会被FDA批准。

The FDA doesn’t approve infant formula.

婴儿奶粉FDA上市前不批准,但上市后监管。

The FDA doesn’t approve dietary supplements.

膳食补充剂得到FDA批准,没有的事。

The FDA doesn’t approve structure-function claims on dietary supplements and other foods.

保健品的功能得到FDA认可,胡扯。

Misuse of the FDA’s logo may violate federal law.

滥用FDA标记会违反美国联邦法律,为制造商带来麻烦。



普瑞君说:

对于制造商而言,需要知道哪些产品并不会通过FDA审批这一流程;而对于普通消费者而言,也要擦亮眼睛,了解很多标识有“FDA认证”的产品是否真的如广告所述。欢迎持续关注PureFDA,带你了解更多最新FDA资讯!


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