外媒 | 研究支持奥林巴斯iTind治疗前列腺增生
奥林巴斯今天宣布了其最小创伤的iTind治疗前列腺增生症状的研究数据。iTind程序涉及将一种临时植入的Nitinol装置放置于前列腺尿道中,以重塑前列腺尿道,而无需烧灼或切割前列腺。装置可以在门诊或医生办公室中安置。奥林巴斯的设备在患者在家中停留五到七天后保持在原位。拆除后,患者迅速有效地缓解症状。奥林巴斯在2021年5月收购Medi-Tate时获得了iTind,现在是其全资子公司。它提供了一种替代药物疗法、手术和永久植入物的选择。经证明,它可以缓解症状,而不会影响性和射精功能或尿潴留。长期研究结果显示,对于前列腺增生(BPH)的患者,可持续缓解症状长达四年以上。iTind证明可以显著和持久地减轻BPH相关下尿道症状。它也导致了改善的国际前列腺症状评分(IPSS)和生活质量。研究发现,在50个月以上,甚至长达79个月(6.6年)的治疗后,这种影响得到了保持。“这种临床耐用性的证据对考虑BPH症状治疗手术选择的医生非常重要,”该研究的合著者之一、意大利圣路易吉医院泌尿科的Daniele Amparore博士说。“我们现在有了发表的研究数据,表明iTind设备治疗是一种可靠的最小创伤手术选择,对于长时间段也具有最小的安全问题。”从奥林巴斯研究中得出的结果是,50名患者组成了前瞻性的单臂多中心研究,超过36个月的治疗后进行了分析。该研究分析了50-79个月治疗后41名患者的结果。九名患者无法进行随访,五名患者失去了随访。两名患者死亡与iTind放置无关。其余两名患者(36-48个月的随访)需要进行手术再治疗(一例前列腺经尿道电切术,一例前列腺激光去除术)。iTind显示出症状显著改善,IPSS减少了45.3%。奥林巴斯报告称,在36个月的随访之后,没有晚期术后并发症。没有患者需要额外的药物治疗。36个月后的手术再治疗率为4%。从基线到79个月的总累积再治疗率为11.1%。“我们非常高兴看到研究随访的积极结果,表明通过iTind程序治疗是安全、有效的,并且具有长期的临床耐用性。”
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