外媒 | ZimVie的Mobi-C替换了超过200,000个颈椎盘-普瑞纯证
ZimVie（纳斯达克：ZIMV）今天宣布，全球的健康提供商已经植入了超过200,000个Mobi-C颈椎盘。自2004年在法国首次植入以来，该设备已经在25个国家中使用。2013年，Mobi-C成为首个获得美国FDA批准用于治疗颈椎脊柱多个级别的颈椎盘。根据ZimVie的说法，FDA确定Mobi-C在7年内比融合更具统计学优势，用于两级颈椎盘置换。结论的基础是前瞻性、同时对照和随机的多中心临床试验的主要研究终点。该公司补充说，在10年时，所有患者报告的结果都等同于或优于7年。
“Mobi-C通过大量的长期临床数据进行区分，我们很自豪地宣布这一里程碑，反映出我们的新型设备恢复了成千上万的患者生命，”ZimVie Spine的全球总裁Rebecca Whitney在新闻发布会上说。 “随着我们庆祝Mobi-C获得FDA批准治疗颈椎脊柱一级和两级的10周年纪念，我们很高兴在2023年拥抱‘Mobi-C年’，通过全年的庆祝活动来庆祝我们的外科医生客户为他们的患者实现的临床成功。”
Armen Khachatryan博士是犹他州西乔丹市The Disc Replacement Center的骨科医生。他在十年前参加了Mobi-C Investigational Device Exemption研究。Khachatryan在新闻发布会上表示，他对于椎间盘置换已成为颈椎椎间盘退变患者的新兴标准治疗方法感到鼓舞。（注：使用Mobi-C进行手术的常见术后风险包括颈部、手臂、背部、肩膀或头部的疼痛和吞咽困难。）“ZimVie对这个领域的奉献使得许多患者受益于这项技术。...我真诚地希望这种从融合到运动保护椎间盘置换技术的转变不仅会继续，而且会在未来几年加速，”Khachatryan说。
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