外媒 | 美敦力糖尿病部门完全解决FDA警告信-普瑞纯证

美敦力（Medtronic）（NYSE：MDT）今天宣布，FDA已经解除了与其糖尿病业务部门总部相关的警告信。2021年12月，FDA向美敦力位于加利福尼亚州北里奇的糖尿病总部发出了警告信。该信函围绕该设施特定医疗器械质量体系要求的不足展开。它审查了风险评估、纠正和预防措施以及投诉处理等方面。该信函还涉及设备召回和不良事件的报告。美敦力今天表示，解决方案是由公司持续进行的整改措施。根据新闻发布，该公司采取了积极措施继续加强其质量体系。该公司表示，与该信函相关的所有监管限制都已解决。请访问我们的姊妹网站Drug Delivery Business News，了解更多信息。

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