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研究表明爱德华生命科学公司的软件有助于降低低血压发生率

爱德华生命科学公司(NYSEEW)今天宣布了一项研究结果,该研究展示了该公司的软件对降低低血压发生率的影响。EU-HYPROTECT数据库评估了接受非心脏手术的患者。结果表明,爱德华生命科学公司的Acumen HPI软件可能有助于减少术中低血压的持续时间和严重程度。该欧洲多中心前瞻性观察性数据库包括了最终分析的702名患者。这些患者计划接受择期重大非心脏手术,分布在法国、德国、意大利、西班牙和英国的12个医疗中心。该公司表示,这是涉及预测监测技术的第一个多中心数据库,建立了一个大型、前瞻性的低血压管理数据库,用于非心脏手术患者。所有患者均进行了动脉内血压监测和术中Acumen HPI软件监测。爱德华生命科学公司开发了Acumen HPI软件,为临床医生提供有关患者发生低血压可能性的信息。该软件使用一个算法,从围手术期管理的血流动力学监测数据中计算数据,然后利用预测分析在低血压发生之前提醒临床医生。Acumen HPI于2022年6月获得FDA 510(k)认证。据爱德华生命科学公司称,术中低血压的持续时间和严重程度与术后并发症有关。研究人员将数据库的主要终点设定为术中低血压,其以时间加权平均动脉压(MAP)<65 mmHg为量化指标。该研究将次要终点定义为至少有一个MAP<65 mmHg的≥1分钟发作的患者比例,以及≥1分钟MAP<65 mmHg的发作次数。从2021年9月至2022年5月,该数据库招募了749名患者。最终分析包括702名患者。爱德华生命科学公司报告的中位数时间加权平均MAP<65 mmHg为0.03(0.00,0.20)mmHg。该研究发现,285名患者(41%)没有≥1分钟MAP<65 mmHg的发作,而417名患者(59%)至少有一次。≥1分钟MAP<65 mmHg的发作次数的中位数为1(0,3)。该研究还发现,急性肾损伤的发生率低于报道的非心脏手术患者的下限。爱德华公司的Thomas Scheeren表示:“COVID-19大流行的后果已经极大地加速了需要改善患者安全和结果、减少住院时间和提高医院效率的解决方案的需求。”

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