外媒 | 欧洲新的统一专利制度医疗器械公司需要考虑的关键因素-普瑞纯证

医疗技术市场在欧洲的规模预计在2021年达到1500亿欧元，这使得欧洲成为第二大医疗器械市场，并成为医疗器械技术专利申请的重要地区。自2017年以来，医疗技术申请数量不断增加，2021年的专利申请量最高。目前，由欧洲专利局授权的专利必须在专利所有者希望保护其发明的欧洲国家中逐个验证。验证的程序和成本（包括翻译费、验证费和律师费）因选择的国家而异。在专利的有效期内，必须在选定的国家分别支付专利维持费用。此外，这些验证的专利根据各个选择国家不同的法律法规和程序进行单独执行和撤销。因此，目前的制度对专利所有者来说可能是行政和财务负担。2023年6月1日，一种新的制度——统一专利制度即将实施，旨在减轻专利所有者的负担。该制度将使申请人通过获得具有统一效应的欧洲专利（也称为“统一专利”）的单一程序和单一年费缴纳来在25个欧盟成员国内验证和维护其专利。另外，一个新的法院——统一专利法院（UPC）将具有关于统一专利和在2023年6月1日之前授予的“经典”的欧洲专利的独占管辖权，并分别进行逐个验证，就像目前的制度一样。在最初的7年过渡期内，专利所有者可以通过提交放弃声明来避免受到UPC的管辖。本文概述了医疗器械公司考虑参加统一专利制度的关键因素。考虑因素1：减少验证、翻译和年费支付成本的财务和行政优势。在欧洲前十大医疗器械市场中，依次是德国、法国、英国、意大利、荷兰、西班牙、瑞士、比利时、奥地利和瑞典。英国、西班牙和瑞士将不参加统一专利制度，专利所有者需要单独验证这些国家的专利。

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