外媒 | 康福医疗左心耳封堵植入物研究取得积极结果-普瑞纯证
CLAAS植入物（图片来源：康福医疗）。康福医疗今日宣布，一项早期可行性研究结果支持其CLAAS植入物在降低中风风险方面的应用。位于美国新罕布什尔州纳舒厄的康福医疗公司的研究评估了与经食管超声心动图（TEE）相比，左心耳（LAA）评估中的血管造影。威廉·格雷博士在华盛顿特区的心血管研究技术大会（CRT 2023）上报告了研究结果。格雷是兰肯瑙心脏研究所的联席主任，也是托马斯·杰斐逊大学的医学教授。
据格雷介绍，该研究评估了36名被认为适合进行左心耳封堵（LAAO）的房颤患者的数据。研究人员分析了LAA直径和深度的成对图像，以便为CLAAS设备选择合适的尺寸。结果显示，两种成像方式在设备尺寸选择方面的一致性达到了97%。
关于康福医疗的CLAAS系统
康福医疗开发了CLAAS系统，用于为非瓣膜性房颤患者封闭LAA。该公司设计了这种系统，旨在在不需要抗凝剂的情况下降低中风风险。它采用了专有的泡沫基结构，并且只需两种尺寸就可以解决各种LAA解剖问题。该公司表示，该系统旨在简化操作过程，消除手术中TEE的需求。这将使医生能够在无需全身麻醉的情况下进行手术。这可能会将临床实践转变为当天进行的单操作者手术。
“新型CLAAS设备旨在简化LAAO手术过程，”达特茅斯医学院教授、康福医疗联合创始人兼首席医学官亚伦·卡普兰博士表示。“这项研究表明，只需两种尺寸，CLAAS植入物就能最大限度地减少成像需求，这是我们将手术转变为单操作者、当天手术的重要一步。”
康福医疗表示，该公司正在积极为其Conform关键试验招募患者。该试验评估了CLAAS与其他市场上可用的LAAO设备相比的安全性和有效性。该公司计划利用这项涉及1600名受试者的试验数据来支持FDA的市场准入审批。
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