外媒 | Kardium成功为脉冲场消融研究治疗第一名患者-普瑞纯证
医疗器械公司Kardium宣布，已在PULSAR临床试验中成功为其Globe PF 脉冲场消融（PFA）系统的首批患者进行了治疗。总部位于加拿大不列颠哥伦比亚省的Kardium最近收到FDA授权开展该项实验，并已经得到了加拿大卫生部和捷克共和国相关机构SU KL 的批准。
据新闻发布会透露，这个国际多中心、名为“PULSAR”的实验旨在评估采用PF技术Globe PF对房颤（AFib）进行处理时的安全性和有效性。Kardium表示，预计将有超过400名患者在美国、加拿大和欧洲的35个试验中心参与该实验，其中包括纽约Mt. Sinai医院的Vivek Reddy博士和蒙特利尔麦吉尔大学健康中心的Atul Verma博士作为主要研究人员。Reddy博士、Petr Neužil教授和Jan Petru医生本周在Na Homolce Hospital治疗了首批患者。
Kardium表示，这项新试验是其69名患者进行首次人体试验成功后的进一步发展。初步结果表明，在优化PF剂量下，100%急性肺静脉隔离（PVI）和3个月重映射时100%持久隔离。Globe PF采用Kardium 的Globe导管设计，具有122个金电极，并且每个电极可以对患者的心脏解剖结构和电活动进行映射并向心脏输送PF能量。Globe导管传感器提供专有接触图以识别与心脏组织接触的电极，从而确保AFib治疗得到有效交付。
Kardium公司CEO Kevin Chaplin说：“整个Kardium团队都非常高兴开始PULSAR实验。”他补充道：“我们相信Globe系统有潜力改善房颤患者的预后，同时也让医生操作更加容易。”
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