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外媒 | 爱德华启动Sapien 3 超弹性心脏瓣膜产品-普瑞纯证

爱德华启动Sapien 3 超弹性心脏瓣膜产品

爱德华生命科学(Edwards Lifesciences)今天宣布,在最近获得FDA批准之后,启动了其下一代Sapien 3 Ultra Resilia经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)心脏瓣膜产品。该产品结合了公司的Resilia组织技术,用于TAVR设备中。Resilia是一种用抗钙化技术处理的牛心包细胞组织,是Edward新一代瓣膜的基础。在开发下一代Sapien X4阀门时,公司正在使用它。Resilia组织提供了增强的钙离子阻挡性和干燥组织包装条件,有助于使用。Edwards表示,它在5年内证明,不会出现结构性心脏瓣膜恶化。它有可能延长Sapien 3瓣膜的耐用性。该产品将于2022年第四季度进行有限上市。公司表示,已考虑到与获批批准相关的商业机会,计入了其2022年的财务展望。 "Sapien 3 Ultra Resilia阀门基于Edward在组织技术方面领先的40年。并结合了Resilia技术、业界领先的Sapien 3 Ultra阀门方案,提供了今天美国市场上唯一的干式存储经皮心脏瓣膜。"由transcatheter aortic valve replacement, Edwards公司VP Larry Wood表示。"Resilia组织的抗钙化技术解决了心脏瓣膜更换术后再介入的主要原因之一。Sapien 3 Ultra Resilia阀门是Edward持续关注创新以满足患者当前和未来需求,帮助他们过更长、更健康、更有成效的生活的最佳示例。"

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