要闻 | 普瑞纯证携手苏州医协成功举办《后疫情时代医疗器械出海市场前瞻》主题讲座；
3月17日，由苏州市医疗器械行业协会携手普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司举办的主题为《后疫情时代医疗器械出海市场前瞻》的讲座在江苏医疗器械科技产业园成功开展，现场座无虚席，有近百位医疗器械企业负责人、法规主管、国际注册负责人参加。
本次讲座旨在帮助苏州新设立的医疗器械企业更快进入医疗器械这个高壁垒行业，同时帮助企业及时学习和了解医疗器械行业政策法规、前沿技术等发展情况，提供医疗器械互相学习交流的平台。本次嘉宾普瑞纯证创始人、CEO孟竹女士在讲座上与各位医械人一起分享交流医疗器械市场准入风险要点及解决方案。
现场直击
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在主题分享中，孟竹介绍了医疗器械和体外诊断产品海外市场概况，主要围绕泰国、马来西亚、沙特阿拉伯、巴西等国医疗器械市场环境、准入政策以及产品上市准入路径作了详细分析。特别是在医疗器械产品上市准入路径上，孟竹结合实践案例，对四国产品分类规则、注册所需文件及质量体系要求、临床评估要求、当地授权代表、上市后监管要求作了重点讲解。孟竹的精彩讲解引发了与会者的热烈反响，现场氛围十分浓厚。在互动环节中，医疗器械企业代表纷纷发表自己的疑惑与问题，孟竹则一一为他们解答，现场互动频繁，大家畅所欲言。
讲师介绍
孟竹
普瑞纯证董事长
人工智能+生物医学工程复合型人才
上海交大生物医学工程本科，卡内基梅隆大学计算机硕士
多年人工智能应用层经验，前谷歌核心部门技术负责人，全球顶级做市商Citadel Securities核心数据科学家
全球数字化CRO领军企业普瑞纯证董事长孟竹，疫情期间归国创业的最美逆行者，2022中国全球化青年30人，“科创中国“U30”青年创业榜单获得者，数据科学家，拥有多项发明专利和软件版权。上海交通大学生物医学工程学士，卡内基梅隆大学计算机科学硕士，是行业内少见的科班出身的人工智能+生物医学工程复合型人才。有多年人工智能应用层的实践经验，曾在谷歌美国核心部门担任技术负责人，华尔街最大的做市商Citadel Securities核心数据科学家。
新冠肺炎疫情暴发之初，在美积极组织社会各界向中国捐赠医疗物资。2020年疫情期间毅然回国创业，秉持“助力国产医疗器械出口，让中国产品走向世界”的初心，打造全球化SaaS+Data生命科学服务商平台，实现面向全球市场的中国医疗器械出海全流程数字化、智能化。普瑞纯证成立三年来，已经成功为国内上百家知名医疗器械企业提供服务，业务范围已覆盖30多个国家。
领导肯定
17日，苏州市吴中区委宣传部副部长、文明办主任夏巍走访普瑞纯证医疗科技（苏州）有限公司，同董事长孟竹女士进行了深入交流，会上夏部长认真听取了普瑞纯证的发展路程以及产品、技术创新等方面的情况介绍，并对普瑞纯证的未来发展规划给予了充分肯定。
普瑞纯证的全球顶尖医疗器械专家团队拥有丰富的临床经验，并在医疗器械领域有着深厚的学术背景。为了更好地服务于医械企业，我们可以提供专家开设培训讲座的服务，为您的企业和员工提供更加深入和系统的培训和学习机会。我们的专家可以针对医疗器械的不同领域和技术领域，提供个性化的培训方案，为您的企业提供更加专业的支持和帮助。欢迎各位医械人咨询，我们期待与您的合作！
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普瑞纯证是行业领先的全球化 SaaS+Data 生命科学服务商，我们的全球服务网络覆盖了包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、香港等多个国家和地区。
依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，以及海外临床试验等一站式解决方案。100+ 国家准入，1000+ 海外注册/认证成功案例，60万+ 全球经销商数据，100万+ 全球临床试验数据，300万+ 全球医械注册数据。从市场战略到法规咨询，助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场！
