要闻 | 普瑞纯证携手珠海医协成功举办《欧盟医疗器械法规MDR注册注意事项》主题培训

为协助医疗器械企业熟悉欧盟医疗器械法规 MDR 注册注意事项，快速、准确获取 CE 认证，调整产品上市策略，准确进行商业布局，普瑞纯证技术总监、医疗器械及体外诊断海外注册/临床专家李尹女士携手珠海市医疗器械行业协会于 2023 年 3 月 31 日成功举办《欧盟医疗器械法规MDR注册注意事项》主题培训，来自珠海医疗器械行业的50余名企业代表全程参与。

培训会由珠海市医疗器械行业协会会长黄腾邈主持，他表示欧盟医疗器械法规MDR注册应用范围的扩大，使得欧盟CE认证影响更广，合规认证对促进企业商业布局，产业高质量发展意义重大、影响深远。

普瑞纯证技术总监李尹，结合十余年医疗器械海外注册的经验，分别从“MDR 与 MDD、AIMDD 时期的差异”“MDR下的Overview”“MDR下的定义和范围，产品分类注册路径解读”“MDR注册需递交资料解读”“整体 MDR 注册流程”“MDR 注册其他注意事项”6个方面做详细、精彩的解读。

透过欧盟MDR的最新变化帮助医疗器械生产企业了解欧盟MDR注册标准实施的重大意义，借助欧盟数据库更好地对技术数据进行标准化对比，助推企业合规开展注册工作，快速准确地获取CE认证。整场会议深入浅出，培训结束后，李尹老师也积极与参会学员围绕MDR认证法规细节展开热烈交流，参与学员纷纷表示，此次培训会使企业注册人员对前沿法规政策有了更深入的了解，为MDR注册工作的顺利开展提供了有力的辅导与帮助。

此次活动也收到了协会领导的好评，对此次培训会的成功举办给与了积极评价。普瑞纯证也将全力以赴，通过帮助企业合规开展注册工作，顺利准确获取CE认证，更好地保障公众的用械安全。与行业各位有识之士推动医疗器械产业的高质量发展。