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普瑞临床资源之欧洲篇 | 医械出海重临床，Good Clinical Practice 哪家强？



在中国医疗器械行业出海的浪潮中，各家生产厂商的弄潮儿们一路上会遇到“九九八十一难”。有时候一个浪头打来，想稳稳站住，不仅要靠自身产品过硬的实力，还要重视目标国家/地区的准入法规政策。当然了，普瑞君相信大家都知道，想要顺利进入海外国家/地区的市场，尤其是是热门的美国市场和欧盟市场，海外临床试验都是重中之重！然而，在新冠疫情的大流行中，全球非常多的临床试验点都经历了时间延迟，甚至运营停止。优质的海外临床资源往往也是稀缺资源，该去哪儿找呢？

稳住，别慌，（来找普瑞纯证）我们能赢！


普瑞纯证旗下海外CRO, Pure Clinical, 符合Good Clinical Practice标准，拥有多个欧洲和美国的优质合规临床实验室，可以为客户提供独家的海外临床资源！

Pure Clinical位于欧洲，是普瑞纯证的临床试验的大本营，也是普瑞纯证海外公司的重要一份子。作为一家在欧洲深耕医疗器械临床试验多年的高度专业化的CRO，Pure Clinical的优势满满：

  • 满足临床试验的最高质量要求GCP，符合ISO14155和ISO20916等国际临床标准。

  • 公司由具有医学，生物医学和医疗器械领域相关教育背景的专家组成，有多年一线临床经验，精通多种适应症，执行过多次专业临床试验设计。

  • 已经开拓意大利、斯洛文尼亚、瑞士、波兰等具有AACI, EMQN资质的试验点。

普瑞君偷偷告诉你，仅仅是波兰一个国家，我们在当地的临床合作伙伴就远超20家！



中国/欧洲团队的专业背景＋专家对欧洲法规的深刻了解＋当地丰富的实验室/医院资源 = 普瑞纯证可以从医疗器械和体外诊断器械方面，针对不同企业和不同的产品开发阶段为客户提供一站式解决方案和专业定制化的咨询服务！

Pure Clinical 团队可以为我们的客户提供以下临床服务支持：

  • 客户需求电子采集

  • 全球临床资源智能匹配

  • 系统化物流管理

  • 流程化项目管理

  • 临床数据信息化处理


丰富而优质海外临床资源，专业而高效的临床研究服务，先到先得哦~心动了就别犹豫，快来联系普瑞官方客服微信咨询吧！


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