成功案例|普瑞助力深圳瑞图生物猴痘检测产品获欧盟注册证
普瑞纯证非常荣幸地宣布,我们于2022年5月25日成功助力深圳市瑞图生物技术有限公司(以下简称“瑞图生物”)自主研发的,猴痘病毒实时检测PCR试剂盒,获得欧盟注册准入。
新冠疫情还未平息,猴痘病毒来势汹汹。自从5月7日英国宣布发现多例猴痘病毒感染以来,近期全球多国报告人感染猴痘病例持续增多。世界卫生组织对此高度关注,并于5月21日发布猴痘疫情爆发预警:
“鉴于目前已经在多个未流行过猴痘病毒的国家发现病例,未来有可能在这些国家及其他国家发现更多病例,猴痘病毒将进一步传播。”
在这种严峻的态势下,瑞图生物紧急响应全球抗击猴痘疫情的需要,投入研发精力,和病毒蔓延抢时间,自主研发了一款猴痘病毒检测产品:Monkeypox Virus Real Time PCR Kit(猴痘病毒实时检测PCR试剂盒)。
瑞图生物成立于2017年8月1日,注册地位于深圳宝安,拥有20000㎡现代化的研发中心和生产基地。该公司是全球唯一能提供人体全标本、全流程、全自动化、全智能化检验产品的创新型企业,它致力于以AI2.0技术为基础,引领IVD行业从自动化进入智能化新时代。瑞图生物成立以来一直肩负着让医学更智能,让生命更健康的使命,秉持着为全世界人民提供更好的医疗产品和服务,成为守护人类健康的中坚力量的美好愿景。
普瑞依托专业的技术实力和一流的全球合作经验,成功帮助瑞图生物赶在2022年5月26日之前,拿下欧盟的注册证,帮助瑞图该款猴痘PCR检测试剂,以IVDD Others类产品的快速注册通道取得欧盟准入。
百舸争流,奋楫者先,普瑞纯证永远是中国医械行业弄潮儿们参与全球竞争最坚定的支持者!