普瑞纯证

普瑞纯证荣助微米生物成功获颁CE 2934自测认证证书!



我们很荣幸地宣布,2022年5月19日,普瑞纯证荣幸助力广州市微米生物科技有限公司(以下简称:微米生物)获颁CE认证证书。微米生物自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(用于个人和家庭自测版),获得欧盟公告机构认证的CE证书(CE 2934),这标志着微米生物的该款新冠检测产品可在欧盟市场上自由流通。



CE自测认证(self-testing)需经过欧盟公告机构的严格技术审查,同时需要通过临床机构的临床实验要求。微米生物的新冠抗原自测产品取得欧盟CE 2934认证的自测证书,表明该产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的要求,产品检测性能获得了欧盟机构的官方认可!我们在此热烈恭喜微米生物能够通过如此严格的审核,成功打开欧盟市场,全面助力全球新冠疫情防控!



 微米生物成立于2013年,是一家致力于体外诊断(IVD)技术与产业融合发展的集研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业。微米生物掌握了时间分辨免疫荧光层析、胶体金层析、神经免疫技术、流式荧光技术、酶联免疫、生化等核心技术,产品覆盖心脑血管系列、炎症系列、妇产系列、癌症系列、糖尿病、肾病系列等疾病诊断。此次微米生物的新冠抗原自测试剂获得CE认证,再次证明了微米生物在新冠检测的诊断方向所付出的努力得到了回报!


我们诚挚地向微米生物表示祝贺!要知道,想赶在新规实施前(2022年5月26日)拿下CE证书,十分考验团队的专业度和临床能力。普瑞的全球团队和技术资源以及临床能力作为强有力的后盾支持,能够真正的为我们的客户的产品成功出海保驾护航。

 

祝贺优秀的中国企业!未来,普瑞也会初心不改,致力于提供多国、多品类、一站式、拥有海外临床资源的全方位解决方案,迎风破浪,继续前行!



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