成功案例 | 持续更新，普瑞纯证助力客户拿下多张香港高风险产品注册
全球监管科学服务，当地资质先行。为了更好的提供给大家专业和高效的中国香港医疗器械注册的咨询服务和本地负责人服务，普瑞纯证于2022年成立了香港当地自营公司Pure MDD，并获得了对应资质编号（LRP0466）。
香港卫生署管理下的医疗仪器科现在正在推行自愿性质的《医疗仪器行政管理制度》，制度对第II, III和IV类的一般医疗仪器还有第B, C, D类的体外诊断医疗仪器进行了监管要求，当局鼓励制造商进行注册/备案从而提高公众对医疗仪器安全的重要性的认识，在合规的产品上市流通的同时为后续立法规管进行铺垫。
自布局落子以来，普瑞纯证Pure Global中国团队与旗下全球准入业务中国香港特别行政区自营公司Pure MDD依托双地双PM携手联合推进，通过优质的服务，严谨和专业的审核和汇编工作，协助制造商拿下多款高风险产品注册证书。近期普瑞纯证陆续收到了香港MDD下发的证书，以下是近期获得的部分证书：
伴随着近期多张海外产品注册证书落地，为了更好地回馈客户，助力国内厂商扬帆出海，在您递交产品资料后，我们的明确产品分类环节将开启【限时免费】。欢迎与我们的销售顾问进行沟通。
普瑞纯证@香港
普瑞纯证旗下全球准入自营业务中国香港特别行政区分公司Pure MDD，作为独立专业的第三方持证方，我们秉承着服务和专业并举的理念，除了及时响应客户的需求和双PM的工作模式，重要的是我们的法规咨询的专家团队和自营公司与香港卫生署在众多项目执行中建立了良好的关系和沟通的机制，使得我们能最快的给到各位制造商准确和及时的当地法规的一手信息和当局反馈。
全球布局
普瑞纯证全球顾问团队拥有全世界不同医疗器械市场监管下对话、递交、获批和上市后监管等领域的丰富经验，是您医疗器械产品进全球市场过程中值得信赖的伙伴。
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关于我们
普瑞纯证是行业领先的全球化AI赋能生命科学服务商，我们的全球服务网络覆盖了包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、香港等多个国家和地区。
依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，以及海外临床试验等一站式解决方案。100+ 国家准入，1000+ 海外注册/认证成功案例，60万+ 全球经销商数据，100万+ 全球临床试验数据，500万+ 全球医械注册数据。从市场战略到法规咨询，助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场！
