成功案例 | 零发补耗时5个月！普瑞纯证助力客户拿下巴西III类产品注册
近日，普瑞纯证Pure Global中国团队与旗下全球准入业务巴西自营公司Pure Brazil通过双地双PM携手联合推进，协助制造商以零发补5个月内快速过审拿下1款Class III体外诊断产品的BGMP和产品获批证书。
伴随着此次Pure Brazil的首批证书落地，为了更好的回馈客户，助力国内厂商扬帆出海，在您递交产品资料后，我们的明确产品分类环节将开启【限时免费】。欢迎与我们的销售顾问进行沟通。
项目周期
2022-11-25
STEP 1: 客户陆续提供注册/技术资料，双方沟通全球准入策略及执行方案
2023-03-09
STEP 2: ANVISA开始审核BGMP资料
2023-04-17
STEP 3: ANVISA开始审核产品资料
2023-07-27
STEP 4: 零发补，BGMP获批
2023-08-01
STEP 5: 零发补，产品获批
普瑞纯证@巴西
普瑞纯证旗下全球准入自营业务巴西分公司Pure Brazil，作为独立专业的第三方持证方，我们秉承着服务和专业并举的理念，除了及时响应客户的需求和中巴双PM的工作模式，重要的是我们的法规咨询的专家团队和自营公司与ANVISA在众多项目执行中建立了良好的关系和沟通的机制，使得我们能最快的给到各位制造商准确和及时的当地法规的一手信息和当局反馈。
1
产品注册服务流程
提供产品资料，确定产品分类【限时免费】
根据产品清单提供资料，PureBrazil进行审核后递交
产品获批，Pure Brazil作为当地代表，开具进口授权信
2
Pure Brazil 海外全职专家团队
擅长领域(部分)：
Critical Analysis of Technical Documentation IVD
International Regulatory Affairs (LATAM, FDA, CE)
Critical Analysis of Technical Documentation MD Class IV
Safety and Performance Essential Requirements - R&D
Homeopathic Pharmacist
......
全球布局
普瑞纯证全球顾问团队拥有全世界不同医疗器械市场监管下对话、递交、获批和上市后监管等领域的丰富经验，是您医疗器械产品进全球市场过程中值得信赖的伙伴。
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关于我们
普瑞纯证是行业领先的全球化AI赋能生命科学服务商，我们的全球服务网络覆盖了包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、香港等多个国家和地区。
依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，以及海外临床试验等一站式解决方案。100+ 国家准入，1000+ 海外注册/认证成功案例，60万+ 全球经销商数据，100万+ 全球临床试验数据，500万+ 全球医械注册数据。从市场战略到法规咨询，助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场！
