普瑞纯证助力明德生物拿下IVDR注册,祝贺明德Q1盈利超13亿!
![](https://gripprod.blob.core.chinacloudapi.cn/scheduler/index_images/456d843e5f5196c0281e67f5d31e2975.jpeg?se=2024-10-07T22%3A49%3A14Z&sp=r&sv=2024-05-04&sr=b&sig=EsZ3/nt4K9TmAWvIhLcbjY%2BgO3mf1tm95wGRtyiPlWo%3D)
![](https://gripprod.blob.core.chinacloudapi.cn/scheduler/index_images/456d843e5f5196c0281e67f5d31e2975.jpeg?se=2024-10-07T22%3A49%3A14Z&sp=r&sv=2024-05-04&sr=b&sig=EsZ3/nt4K9TmAWvIhLcbjY%2BgO3mf1tm95wGRtyiPlWo%3D)
普瑞纯证作为明德生物的合作伙伴,此次助力明德生物按照IVDR法规要求完成全流程的注册。4款获IVDR成功注册的产品为:Disposable virus sampling tube (一次性病毒采样管),Sample release Reagent(样本释放剂),Full-Automatic Nucleic acid Extraction and Purification Instrument (全自动核酸提取纯化仪)及Nucleic Acid (DNA/RNA) Extraction Kit(核酸提取试剂)。
附注册确认部分截图(点此查看明德官宣新闻):
在2022年5月26日这一IVDR新规即将到来之际,相信会有越来越多的企业选择开始准备IVDR注册流程,如有咨询需求,欢迎联系普瑞君。
![](https://gripprod.blob.core.chinacloudapi.cn/scheduler/index_images/456d843e5f5196c0281e67f5d31e2975.jpeg?se=2024-10-07T22%3A49%3A14Z&sp=r&sv=2024-05-04&sr=b&sig=EsZ3/nt4K9TmAWvIhLcbjY%2BgO3mf1tm95wGRtyiPlWo%3D)
![](https://gripprod.blob.core.chinacloudapi.cn/scheduler/index_images/456d843e5f5196c0281e67f5d31e2975.jpeg?se=2024-10-07T22%3A49%3A14Z&sp=r&sv=2024-05-04&sr=b&sig=EsZ3/nt4K9TmAWvIhLcbjY%2BgO3mf1tm95wGRtyiPlWo%3D)
就在昨日(4月13日)晚间,明德生物官方发布了2021全年和2022年一季度业绩快报,预计2022年一季度净利13.5亿元-14.5亿元,同比增长295.61%-324.91%。而2021年度,明德生物全年净利润为14.13亿元,同比增加201.37%。
明德生物官方披露,2022年1月以来,国内多地奥密克戎疫情爆发,国内新增病例创新高。公司新冠核酸检测试剂市占率持续走高,新冠核酸检测试剂及服务等相关收入大幅增长;公司国内新获批新冠抗原检测试剂盒并陆续在全国多个省份中标;公司新冠抗原检测试剂盒出口订单同比大幅增长。
从中可以看出,明德国内、国际市场多面开花,都对业绩的裂变式增长具有重大增益;也是明德走向业绩成功的一大缩影。
再次恭喜明德生物!普瑞愿与更多的国内优秀企业同行,为中国医疗器械行业的发展喝彩!
![](https://gripprod.blob.core.chinacloudapi.cn/scheduler/index_images/7c5ccc40707fb742710f5c9e93d99391.jpeg?se=2024-10-07T22%3A49%3A14Z&sp=r&sv=2024-05-04&sr=b&sig=psds%2BEl%2BFI2jYDfZq5hLNIogvpk4HNGpQmnGLJO2dQI%3D)
普瑞纯证服务号现已开通,快来关注【新】鲜上线的普瑞服务号:
↓↓↓点击关注↓↓↓
每周汇总全球法规一线更新!
加入行业粉丝群请加小编:purefda02
业务咨询微信号:purefda
或扫码添加顾问,享受咨询服务
↓ ↓ ↓
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,我们的全球服务网络分布在包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、马耳他、香港等多个国家和地区。
依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,涵盖器械法规咨询,当地授权代表,产品认证注册,海外临床试验,技术文档与体系辅导,产品检测等全流程服务。
![](https://gripprod.blob.core.chinacloudapi.cn/scheduler/index_images/fcb55fec5a2d5b2f89caec128cc94d5a.jpeg?se=2024-10-07T22%3A49%3A14Z&sp=r&sv=2024-05-04&sr=b&sig=7U187ZyrPgseZlb4WjTCX/pGRzT9ZbTL1wjVuo2AbWI%3D)