普瑞纯证助力明德生物拿下IVDR注册,祝贺明德Q1盈利超13亿!
普瑞纯证作为明德生物的合作伙伴,此次助力明德生物按照IVDR法规要求完成全流程的注册。4款获IVDR成功注册的产品为:Disposable virus sampling tube (一次性病毒采样管),Sample release Reagent(样本释放剂),Full-Automatic Nucleic acid Extraction and Purification Instrument (全自动核酸提取纯化仪)及Nucleic Acid (DNA/RNA) Extraction Kit(核酸提取试剂)。
附注册确认部分截图(点此查看明德官宣新闻):
在2022年5月26日这一IVDR新规即将到来之际,相信会有越来越多的企业选择开始准备IVDR注册流程,如有咨询需求,欢迎联系普瑞君。
就在昨日(4月13日)晚间,明德生物官方发布了2021全年和2022年一季度业绩快报,预计2022年一季度净利13.5亿元-14.5亿元,同比增长295.61%-324.91%。而2021年度,明德生物全年净利润为14.13亿元,同比增加201.37%。
明德生物官方披露,2022年1月以来,国内多地奥密克戎疫情爆发,国内新增病例创新高。公司新冠核酸检测试剂市占率持续走高,新冠核酸检测试剂及服务等相关收入大幅增长;公司国内新获批新冠抗原检测试剂盒并陆续在全国多个省份中标;公司新冠抗原检测试剂盒出口订单同比大幅增长。
从中可以看出,明德国内、国际市场多面开花,都对业绩的裂变式增长具有重大增益;也是明德走向业绩成功的一大缩影。
再次恭喜明德生物!普瑞愿与更多的国内优秀企业同行,为中国医疗器械行业的发展喝彩!
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