普瑞纯证助力可孚医疗获颁CE 1434自测认证！稀有证书来袭~
普瑞纯证很荣幸地宣布，我们于近日助力可孚医疗科技股份有限公司（以下简称“可孚医疗”）的新冠抗原自测试剂盒（胶体金法）成功获得了欧盟CE 1434证书。在这次与可孚医疗的合作中，普瑞纯证为我们的合作伙伴提供了从申请受理、技术文档审核到临床试验的一站式服务。
CE自测认证（self-testing）是需要经过符合欧盟认定的第三方公告机构对厂商的医疗器械产品实施严格技术审查及测试，证明产品安全及临床性能可靠，及符合国际技术指标之后，方可颁发证书。其中临床排期、技术文件审核等多个因素，都会影响最终的发证时间。因此，该证书是公认的认证难度高、周期长、要求严，是对厂商综合实力的考验和判断，CE证书到手的含金量很高。
这一认证证书的获得，对于可孚医疗开拓国际市场具有深远的意义，意味着可孚医疗所生产的多款新冠抗原自测试剂产品可以在欧盟内27个成员国以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。
我们在此恭喜可孚医疗！普瑞的中国和欧洲团队，在全流程的工作中，与可孚医疗团队深入协作；达成了友好且深入的合作关系。这一成果也展现了普瑞团队在CE申请过程中的专业实力！很多业内的声音在很早之前就曾表达，CE 1434的受理公告机构-PCBC已经于2021年底就结束受理和发证。普瑞团队作为专业高效的咨询机构，一直与欧洲多家公告机构保持密切合作关系，此次PCBC颁发的这张CE 1434证书，也是近期在国内非常稀有的证书了~
随着2022年5月26日的临近，普瑞君将会于近期不断官宣最新的好消息，一定要锁定我们的公众号，证书雨来袭，敬请期待！
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