认证
皇家珀斯医院成为澳大利亚首家发放电子处方的公立医院,这将为患者提供更快速、更便捷的处方服务。该服务是由皇家珀斯医院、WA Health Support Services和澳大利亚数字健康局共同推出的,将在12周的试点后在医院的所有专科科室推广。
这篇文章主要介绍了全球医疗器械巨头雅培斥资成立新工厂扩大在爱尔兰的业务,并以其FreeStyle Libre CGM产品作为核心诉求,其全球用户群体已经超过400万,而未来CGM市场或将更加激烈,有国内头部企业加速CGM布局,未来CGM产品的技术迭代、成本降低和学术推广也将进一步促进行业的扩容,普瑞纯证作为新型数字化跨境医疗器械服务企业为医疗器械制造企业提供注册咨询和欧盟MDR认证申请服务,助力其开拓全球市场,实现精准医疗管理。
本文介绍了世卫组织最新发布的关于猴痘病毒的命名和监测情况,并提供了猴痘病毒的基本信息,介绍了其传播源、传播途径、易感人群和临床表现,并给出了对症治疗的方法。对于医疗器械行业来说,了解疫情信息,掌握相关认证流程,是开展海外市场准入、进行海外临床试验的必要前提,其中包括世界各国的国际认证、CE认证、ISO认证等。
研究人员使用人工智能模型,结合患者基因病理学和病史等因素,预测潜在的癌症结果。这一研究成果有望为医疗器械认证提供新的思路和方法。
Preceptis Medical的Hummingbird tympanostomy tube system (TTS)耳管系统获得FDA批准,扩大了用于6个月及以上的儿童的适应症标签。新标签的加入使得儿科手术可在办公室内进行,为家庭提供了更方便的选择。
研究人员发现,声音和电刺激的结合可以激活大脑的触觉皮层,从而治疗慢性疼痛和其他感觉障碍。这种非侵入性、简单应用的方法可能成为一种低成本、简单易得的治疗方式。
这篇文章涵盖了医疗器械认证企业的新闻,介绍了猴痘疫情和猴痘检测产品的需求持续升温,包括了国际市场新合作、临床试验的迫切需求以及私域流量优势。同时,还列出了各类验收认证方式,如病毒测试剂、核酸检测试剂等,并探讨了各种认证在不同市场中的盈利模式。
HeartBeam提交了其HeartBeam AIMI平台的510(k)认证申请,该平台利用专有的心电图技术辅助医疗专业人员诊断心脏病,以实现更准确的心脏病检测,从而加快诊断和治疗进程。
Lensar公布首例接受其Ally全息白内障治疗系统的15例患者手术成功。Ally旨在在单一、无菌的手术环境下完成整个白内障手术过程,缩短手术时间,提高患者和医生的体验。
威斯康星州的ThedaCare与人工智能软件公司Qventus合作,实施Qventus的护理运营自动化技术,以改善医疗系统的护理访问、协调和交付。该平台将用于增强工作流程和运营效率,支持患者流量、手术室排班和自动出院计划等方面。