外媒 | ApiJect系统1.11亿美元（药品输送）-普瑞纯证

ApiJect Systems开发并且生产填充-完成技术，为无菌液体药品和疫苗设计药物输送装置，并与药品制造商合作，填充-完成可达每月4500万个单位。ApiJect不仅设计药品输送系统，还与CMO合作进行填充-完成操作。ApiJect表示，其首个提交监管机构审批的产品将是其Prefilled ApiJect注射器，该注射器只需挤压容器即可提供0.5mL剂量。ApiJect由Marc Koska和Jay Walker于2018年创立，旨在防止因重复使用的注射器而导致的死亡和感染。公司在2018年先行生产了第一支行内BFS预装注射器的样品。在2020年新冠肺炎大流行开始时，该公司与美国卫生部合作，为应急响应开发BFS药品输送系统，随后在国防部开发了新冠疫苗的应急运输方案。ApiJect表示，其2022年5月的融资轮将其估值约为3亿美元。“ApiJect正在使用高速BFS制造开发创新的药品输送设备组合，该制程被FDA认可为高级无菌工艺，可通过连续自动制造步骤形成、填充并封关闭单个剂量单位。BFS技术极大地降低了药品生产过程中污染和操作失误的风险。此外，BFS技术适用于短时和长时运行，并且非常适合迅速扩展以应对人口规模的突发医疗事件的需求。ApiJect开发的温度管理技术现在使BFS制造各种无菌注射药物，包括超低温的mRNA疫苗。”

版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。