外媒 | 美国FDA批准Abbott公司的脑震荡血液检测-普瑞纯证

Abbott（纽约证券交易所代码：ABT）宣布，其首个商业化实验室脑创伤（TBI）血液检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。这项检测现已在美国各大医院广泛应用，通过Abbott Alinity i实验室仪器进行。这为临床医生提供了一种客观、快速评估轻度TBI（又称脑震荡）的方法。Abbott在新闻稿中表示，Alinity i TBI实验室检测可以在18分钟内提供新的可靠结果，帮助临床医生快速评估脑震荡并对患者进行分诊。对于结果呈阴性的患者，无需进行CT扫描，可减少在医院的等待时间。

该公司设计的检测方法是通过测量血液中的两种生物标志物。这些生物标志物在浓度升高时与脑损伤密切相关。Abbott诊断业务部门的医学总监贝丝·麦奎斯顿（Beth McQuiston）博士表示：“人们有时会忽视头部受到的撞击，认为这没什么大不了的。而其他人则担心去医生或急诊室检查可能的脑震荡是否能为他们提供有意义的答案或治疗。”她还说：“现在，这项检测将在美国各地的实验室广泛应用，医疗中心将能够提供一种客观的血液检测，有助于评估脑震荡。这对于医生和那些试图了解自己是否遭受脑创伤的人来说都是好消息。”

Abbott表示，由于头部碰撞、撞击或颈部扭伤引起的TBI可能导致短期和长期影响。这些影响可能在受伤后的几天内持续，但也可能成为永久性的。遭受TBI的人更容易再次受伤。误诊或漏诊只会加剧这些影响。Abbott解释说，有助于评估脑震荡的工具可以让人们获得所需的答案和治疗。

该公司表示，新获批准的检测方法是对其i-STAT TBI血浆检测的补充。i-STAT TBI血浆检测已获得FDA认证，是首个快速脑震荡血液检测。Alinity i现在可以在Abbott的高通量Alinity i实验室仪器上进行TBI血液检测。Abbott表示，美国各地的医院和实验室已经在使用Alinity i仪器。当疑似TBI患者在受伤后12小时内到达医院时，Alinity i便开始工作。患者从手臂提供血液样本，然后将样本送到实验室进行准备和在Alinity i上运行。Abbott表示，该平台在短短18分钟内即可提供结果，并与治疗医疗提供者共享以进行评估。

该检测适用于18岁及以上、疑似轻度脑创伤的患者。它已获得欧洲CE标志认证。Abbott表示，自2021年以来，该公司已在美国以外的地区提供这项检测。

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