疾病
医疗器械制造商Stryker在爱尔兰开设新的3D打印设施，将为当地带来600个就业机会。该设施将有助于Stryker继续推进其在增材制造领域的领先地位，提供个性化的治疗骨骼疾病解决方案。
Caption Health与Heartbeat Health合作，提供更早的心血管护理。Caption Health将提供其Caption Care和Caption AI平台实现心超声波的检测，Heartbeat Health将通过其远程诊断合作伙伴的虚拟心脏科医生接收、读取和诠释超声波的结果。这种联合程序将被销售给卫生提供者、付款人以及专注于价值医疗的组织。
一项发表在Nature Communications上的研究表明，一种名为Genome-to-Treatment（GTRx）的自动化临床决策支持工具可在13.5小时内提供准确的基因疾病诊断和治疗指导。这项研究的发现表明，GTRx是一种虚拟疾病管理系统，可整合全基因组测序，为500种疾病提供诊断和指导。
梅奥诊所和慈善医疗机构携手开展为期10年的合作项目，利用数据科学和去识别化的患者结果，确定有效的疾病预防和治疗方法，以改善患者护理。
医疗器械公司Biotronik宣布其Pulsar-18 T3自扩张支架系统已获得美国FDA批准，用于治疗外周动脉疾病。该支架系统结构独特，提供了更好的手术操作和治疗效果。
Labcorp推出一款可以直接检测神经退行性疾病和神经元损伤的检测测试，可帮助医生更快、更准确地诊断和治疗病人。
研究人员发现，有限的种族和民族数据可能导致少数族裔患者罕见遗传疾病的不准确诊断和治疗。这篇文章介绍了约翰霍普金斯大学医学中心的一项研究，该研究探讨了如何收集和使用种族和民族数据以改善遗传疾病的诊断和治疗。
Eko的智能听诊器EMAS已被FDA批准用于检测成人和儿童的心脏疾病。EMAS是市场上唯一一款能够识别和区分良性和结构性心脏杂音的智能听诊器，可以在几秒钟内在医疗前线识别重要的结构性心脏疾病。
近日，FDA将使用心音声学信号的冠状动脉疾病风险指示器从III类器械重新归类为II类（特殊控制），在2022年6月1日起生效。此举降低了相应器械的监管要求，能够进一步增加患者获得使用有效创新医疗设备的机会。生产企业只需通过510(k)申请，就可以将设备引入美国市场。此外，对于具有较高风险或危害性的III类产品，需要进行上市前批准（PMA）。
本文主要揭秘了欧盟临床试验的数据，包括各群体的临床试验数量及其趋势，以及不同年龄段、不同疾病的临床试验数量排名。另外，本文也提到了CE认证和510k认证两种常见的医疗器械认证方式，以及涵盖海外临床试验、技术文件编写、法规咨询、产品检测、清关物流等全球市场准入咨询服务。
