CGM
Glucotrack宣布完成了其植入式连续血糖监测仪的可行性研究,该研究旨在为1型和2型胰岛素依赖性糖尿病患者提供长期监测。Glucotrack希望其产品在CGM市场上具有独特的优势。
本文介绍了医疗器械行业的缩略语、术语和定义,包括FDA认证、3D打印、AFib、人工智能、连续葡萄糖监测仪等。
Senseonics今日公布了关于其Eversense连续血糖监测仪的有效性的正面临床数据。这项最新数据包括支持更长佩戴时间和现有平台更多积极结果的证据,进一步增强了Eversense成为糖尿病患者首选CGM的地位。180天植入式CGM在去年2月获得FDA批准,该传感器完全可植入,每年只需要进行两次传感器插入和拆卸程序。
医疗器械公司Insulet宣布在英国上市了其Omnipod 5自动胰岛素泵系统。该泵系统适用于两岁及以上的1型糖尿病患者,是第一个在美国获得营销认可的无管腔便携自动胰岛素泵系统。Omnipod 5采用了智能调整技术,与Dexcom 6持续血糖监测仪相结合,根据用户的自定义血糖目标,每5分钟预测未来60分钟的血糖水平,并相应调整胰岛素输送。
Dexcom在日本糖尿病学会第66届年会上展示了其Dexcom G6 CGM,并展示了最新的临床证据。该系统使用小型可穿戴传感器和发射器,可连续测量和无线发送血糖水平数据到智能设备或接收器,使糖尿病患者无需扫描或扎手指即可实时获取血糖数据。
Know Labs宣布了一项技术可行性研究的结果,该研究比较了其血糖监测技术与Dexcom G6 CGM的效果。该研究结果表明,Know Labs的非侵入式CGM技术是可行的。
美国医疗器械公司Dexcom的实时连续血糖监测技术(rtCGM)在英国的一项研究中得到支持。该研究使用IQVIA CORE糖尿病模型进行长期健康经济分析,证明了rtCGM技术的成本效益优于指尖测试。
Abbott的FreeStyle Libre 3连续血糖监测仪获得英国自动胰岛素泵授权,可以与Ypsomed mylife YpsoPump和CamDiab的CamAPS FX移动应用程序配合使用,为英国1型糖尿病管理迈出了重要一步。
美国医保中心(CMS)最近发布了一项最终的本地覆盖决定(LCD),扩大了对连续血糖监测器(CGM)用户的覆盖范围,Dexcom和Abbott对此表示赞赏。
美国FDA对Abbott FreeStyle Libre读数器发布最严重的Class I召回通知,涉及超过400万台设备。虽然无需实物召回,但用户需要注意潜在的锂电池肿胀、过热、甚至起火问题。