试验
阿波罗医院和印度电信公司进行了首次5G和AI引导的结肠镜检查试验,结果显示结肠癌的检测更快更准确。新加坡启动了一项名为SG100K的人口研究,旨在识别与亚洲特定疾病相关的社会、环境、生活方式和遗传因素。韩国批准了首批创新医疗设备,其中包括数字治疗和AI脑梗死诊断助手软件。在泰国安装了NeuroLogica的下一代移动卒中单元,具有诊断CT成像功能。
研究人员正在进行数字检测痴呆症研究,评估使用基于人工智能的机器学习算法,利用自然语言处理和EHR数据识别未诊断的阿尔茨海默病和相关痴呆症的效果。
医疗器械公司Abiomed获得FDA批准使用Impella ECP进行关键性心脏泵试验。Impella ECP是世界上最小的心脏泵之一,可改善心脏手术患者的治疗效果和安全性。
划重点,关注早期癌症筛查~
法国梦月公司的Maestro机器人成功完成了30例临床软组织手术,并获得FDA认证。该机器人可为医生提供更多控制,并减少手术室换班时间,创造更高的效率。
本文分析了国际市场在2022年的表现,提到了中国医疗器械认证市场可能再次成为最大的变数,但也存在基于成本的定价政策对在中国发展的医疗技术公司的挑战。同时,文章介绍了普瑞纯证作为全球化SaaS+Data生命科学服务商提供的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案,助力医疗器械产品全方位顺利合规走向全球市场,覆盖包括医疗器械认证、国家认证、产品认证等全球服务网络。
DDL被推迟,但是申请还是要做!
三重疫情愈演愈烈,多联检美国需求大涨
医疗器械公司Corvia Medical近日宣布,已开始进行其心房分流器的“Responder-HF”全球确认试验的随机试验,并随机选取第一名参与者。该试验旨在评估心房分流治疗在减少心衰住院率和改善生活质量方面的功效。
希望大家都用不上!