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iRhythm因其移动心脏监测设备Zio AT的医疗器械报告要求和质量系统要求未达标而收到FDA的警告信。该公司表示将积极回应并解决FDA的关切。该警告信并未直接限制公司产品的生产和销售，但可能对公司未来产生影响。
Stratasys的TrueDent 3D打印树脂获得FDA认证，可用于制作义齿。这是Stratasys首个获得FDA认证的医疗器械，将有助于减少制作义齿和临时牙的时间和成本。
瑞士研究人员开发出一种名为“BactoInk”的3D打印墨水，其中含有能够促进钙碳酸盐生成的细菌，从而形成高强度、轻量级的矿化生物复合材料，具有艺术和生物医学等多种应用。Stryker公司在爱尔兰开设了一个3D打印设施，利用该技术制造金属关节替代品，提高了植入物表面的多孔性，从而更好地固定骨骼。
Artivion获得FDA批准，将其PerClot吸收性止血系统转移给Baxter。PerClot可在手术中的几秒钟内应用于出血源，无需预混。该系统可加速正常生理凝血过程，以控制特定手术中的出血。
Onward Medical的无线脑机接口技术在Nature杂志上发表的数据显示，该技术可通过思维来调节ARC疗法，帮助患有脊髓损伤的人恢复移动能力。Onward的ARC-IM引导线可向脊髓传递定向电脉冲，是Onward ARC-IM系统的关键组成部分，用于治疗多种症状。
墨西哥卫生部更新了医疗器械分类规则和要求，根据风险级别将医疗器械分为七个类别，其中第七个类别是软件作为医疗器械。这些规则是基于国际医疗器械监管论坛和欧盟医疗器械指令的标准制定的，遵循这些规则将有助于在墨西哥获得医疗器械注册。
波士顿科学公司在心律学会的会议上报告了支持其关键电生理学和心律管理疗法以及Watchman FLX设备的数据。数据显示Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器的积极成果，证明了该公司为心脏病患者提供创新技术的承诺。
Virtual Incision提交了其MIRA手术机器人的FDA De Novo认证申请，该机器人将用于肠切除手术。如果获得市场授权，MIRA可能成为首个获得De Novo认证的肠切除手术机器人，为软组织机器人技术开创先河。
Hologic公司获得FDA 510(k)认证，其Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV检测可同时检测COVID-19、流感和RSV，可在3小时内提供初步结果，有助于医生更好地制定治疗方案。
MicroPort CRM宣布其Alizea和Celea植入式起搏器获得FDA批准。这些起搏器是目前市场上体积最小、寿命最长的起搏器，提供自动MRI模式和家庭监测功能，为患者提供更便捷的医疗服务。
